QA 활동
정기점검

연간 자체점검 계획에 따라 정기적으로 수행하는 조사 활동을 말하며, 해당 연구와 관련된 모든 문서, 시설, 절차 등이 포함될 수 있습니다.

수시점검

연구의 수행과정 중 일부를 점검하는 것으로 해당법령과 연구대상자 보호 요구조건의 준수 여부를 결정하기 위해 HRPP 운영위원회, IRB 위원장, 임상연구보호센터장의 재량에 따라 수행되는 점검입니다.

특별점검

IRB, 임상연구보호센터장 등의 결정에 따라 연구대상자의 안전, IRB 결정사항, 기관의 정책, 관련 법규에 의해 연구자의 미준수 및 연구데이터의 진실성과 관련된 심각한 우려를 야기하는 정보를 보고 받은 경우 시행됩니다. 이는 연구책임자에게 사전 통보 없이 이루어질 수 있습니다.

시스템점검

기관 내 임상연구를 수행하는 부서 혹은 임상연구와 관련된 부서를 점검합니다.

진행중인 임상연구의 자체점검이 필요한 경우, 자체점검 의뢰(신청)서를 작성하여 임상연구보호센터(이메일: hrpc@gilhospital.com, 연락처: 032-460-2093)로 연락주시기 바랍니다.
자체점검 의뢰(신청)서 다운로드

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