FAQ
영문통보서 요청시 필요한 다음의 항목을 기재하여 irb@gilhospital.com 메일 전달해주시기 바랍니다.
1) IRB No. 와 연구제목 : 국문 or 영문
2) 심의 종류(ex. 초기심의, 지속심의 일자)
3) PI 영문명 / 영문 소속 /영문 직위
4) 영문통보서에 기재되어야 할 추가 요청사항
▶ 이력서는 최근 1년 이내 서명된 사본을 제출하시기 바랍니다. (최근 1년 이내의 연구 업적, 교육 이수 정보 업데이트)
▶ 교육이수증은 다음과 같습니다.
[임상시험종사자 교육]
1) 대상: 의약품 임상시험(1상~4상, 식약처 승인과제)에 참여하고 있거나 참여 예정인 연구자
2) 교육이수주기(유효기간): 1회/매년 (회계연도 1월 1일 ~ 12월 31일)
[임상연구 윤리관련 교육]
1) 대상: 의약품 임상시험외 임상연구, 생명윤리법에 해당하는 인간대상 연구, 인체유래물연구, 의료기기 임상시험, 배아생성연구를 진행하고자 하는 연구자
2) 교육이수주기(유효기간): 2년 이내, 4시간 이상 이수
다음과 같은 경우 연구종료보고서를 제출하시기 바랍니다.
- 연구대상자로부터 자료 수집이 완료되어 더 이상 접촉하지 않을 경우 (예: 방문 완료, 장기간 추적 조사 완료, 전화 및 설문조사 완료 등)
- 익명화된 자료의 분석만이 남아 있는 경우
* 종료보고서에는 현재까지의 연구대상자 참여상황, 종료보고 상황 요약 및 결과 보고 여부를 기술하시기 바랍니다.
지속심의는 승인유효기간 만료 전에 IRB에 심의의뢰 및 승인이 완료되어야 합니다.
제출 문서: 현재 적용하고 있는 연구계획서와 동의서, 연구의 위험∙이익 평가에 변경을 줄 만한 문헌, DSMB/DMC 보고 등(필요시)