임상연구보호센터

FAQ

〮 정규심의 안건 : 심의일 2주전 마감이나 조기 마감되고 있어 여부 있게 제출이 필요하며 심의는 매월 첫째주(목)~넷째주(목), 매월 첫째주(월) 에 있습니다. (정규심의 통보서는 심의일로부터 업무일 기준 7일 이내 통보)

〮 신속심의 안건 : 매주 목 오후 5시까지 접수 마감되며 매주 화요일 심의됩니다. (통보서는 심의일로부터 업무일 기준 5일 이내 통보)

e-IRB 신청서에 필수 작성 항목 중 누락된 항목이 있는 경우 발생하는 안내 메시지입니다. 누락된 항목이 없는지 확인하시기 바랍니다. (예, 식약처 승인 여부, 연구대상자 수)

이해상충서약서와 연구자준수 서약서는 eIRB 탭에 구현되어 있으므로 체크만 하시면 됩니다.

연구종료 보고 후 1년 이내에 결과보고서를 제출하시기 바랍니다.

** 결과보고서에는 현재까지의 연구대상자 참여상황, 연구수행과정을 기술하시고 결과요약서, 논문, 학술대회 발표자료 등을 별첨으로 제출하시기 바랍니다.

** 결과보고서가 영문본만 있는 경우, 국문 요약서 제출 또는 '연구결과 요약'란에 국문 요약을 추가로 기술하시기 바랍니다.

e-IRB에서 승인된 동의서를 다운로드 후 사용하며 동의서에 천공, 씰링, 워터마크는 없습니다.

본원 문서보관 관리는 임상시험센터에서 진행하고 있으며, 아래 안내드리는 홈페지에서 확인하시거나 담당자에게 문의하시기 바랍니다.

임상시험센터 홈페이지: https://ctc.gilhospital.com [지원서비스 - 문서보관 진행절차]

문서보관 관련 문의: ☏ 032-460-9460

e-IRB → 신청하기 → 검토의견에 대한 답변 → 과제명 클릭하여 불러오기 → 작성 후 제출

제출 문서: 심의의견에 따라 업데이트된 문서 일체, 검토의견에 대한 답변서(eIRB에 작성하거나 별첨문서), 변경대비표

☞ 검토의견에 대한 답변서는 심의일로부터 6개월 이내에 제출하여야 합니다.

연구책임자(PI)에게 신청서를 최종 제출 후에는 PI만 수정/삭제 권한이 있습니다.

IRB 제출 완료 시, IRB에서 반려 - PI가 [재작성 요청] 버튼 클릭 → 반려된 과제는 임시저장된 과제로 이동하여 수정 가능합니다.

PI에게 최종 제출 시, PI가 [재작성 요청] 버튼 클릭 → 반려된 과제는 임시저장된 과제로 이동하여 수정 가능합니다.

e-IRB → 과제 클릭 → 심의이력 → 변환파일 → 프린트 이미지 클릭 → 대상 → 출력 또는 PDF로 저장

(e-IRB 사용 시 크롬에서 사용)

** 심의비는 심의 전 입금이 원칙임.
** 학회 지원 연구, 연구비 지원 기관이 없는 연구는 심의비 없음.
** 연구비 지원 기관 발생 시, 심의비 기준에 따라 소급 적용

연구비, 연구비 변경, 계약 관련 사항은 아래 안내드리는 홈페이지에서 확인하거나 담당자에게 문의하시기 바랍니다.

홈페이지: https;//www.gilrnd.com [연구관리 및 지원]

연구비 관련 문의: ☏ 032-460-8474 / e-mail : biz@gilhospital.com

계약 관련 문의: ☏ 032-460-8473 / e-mail : agree@gilhospital.com

☞ 연구비가 있을 경우, 초기심의 시 연구비내역서에 산학단 직인과 PI 서명본 제출이 필수입니다.(이후 연구비 관련 심의는 받지 않음)